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保健食品的“前世今生”

保健食品的“前世今生”

为了保障保健食品行业的健康可持续发展,2019年国家发布了《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》、《保健食品标注警示用语指南》等相关法规,更加明确了保健品的发展,接下来小编带大家详细的了解一下保健食品的“前世今生”。

保健食品的“前世今生”

保健食品的“前世今生”

首先,小编带大家回顾一下中国保健食品审评审批制度的历史沿革:从1987年的中药保健药品管理规定及系列规定,到1996年的保健食品管理办法及系列规定,到2005年的保健食品注册管理办法及系列规定,到2015年食品安全法首次提出注册备案双轨制的管理模式,紧接着2016年出台了保健食品注册与备案管理办法使其办理做到有法可依,2018年进入了国家市场监管总局时期,于2019年8月份发布了保健食品原料目录与保健功能目录管理办法,至今,已经快一年时间了这意味着将有更多的原料和功能纳入目录进行管理,保健食品将更多的由注册向备案转变,这和国家现行的“放管服”改革趋势相一致,加速了产品实现的进程,给行业发展注入了新的活力。整个保健食品行业的发展也是逐渐从无序到有序,从单一到系统,从盲从到规范,从被动到科学。保健市场应在规范中促进产业发展,这是产业成熟的必经之路。
国内的营养保健品行业如果想要持续的发展下去,必须要坚持做好自己的品牌,需要不断的提升产业的科技创新能力,产品保障以及服务能力,需要不断进行保健食品产业升级。要坚定不移的让科学作为指引,提升自身的核心技术以及核心竞争力,这是行业健康发展的唯一选择。
过去的一年对于中国保健食品行业来说是极其不平凡的一年。“百日行动”对保健食品行业最大的意义在于,政府部门以高压态势打击了违法违规行为,消除和警示了业内长期存在的侥幸心理,加速了非法的、不达标的中小保健食品厂商退出市场,混迹于保健食品队伍中的“保健品”也无处遁形,诚信自律、管理规范的优秀企业必将脱颖而出。有数据显示百日行动中,不合格信息有5%为保健食品相关,95%是保健用品相关信息。绝大数保健食品都正在以整治为契机,开展自我革命,苦练内功,在质量和管理上下功夫,在科学和规范上下功夫,这对于行业的长期健康发展必然是有利的,势必将推动和建立我国保健食品产业发展的新秩序。
下面来解析一下保健品行业监管主要的相关变化
1.功能管理:《关于征求调整保健食品保健功能意见的公告》,指出拟调整18项功能声称描述、拟取消3项保健功能、6项保健功能有待进一步研究论证。
2.物料管理:《关于公开征求辅酶Q10等5种保健食品原料目录意见的公告》,对辅酶Q10、褪黑素、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻5种原料管理公开征求意见。
辅料管理方面:去年11月6日,市场监管总局发布《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2019年版)》,自2019年12月1日起施行。可用辅料从原来的179个增至196个,新增的17个辅料包括磷脂,果蔬粉等。
看完保健食品的功能和物料的相关动态,再来一起看下针对保健食品管理重要的法规-《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》,办法指出任何单位或者个人在开展相关研究的基础上,可以提出建议;总局可以根据注册和监督情况,选择机构进行研究并提出建议;审评机构负责组织、拟订目录、接收建议并进行技术评价;技术评价结论提报到总局,由总局初步审查技术评价结论、对纳入或者调整的公开征求意见、对修改完善后的目录材料进行审查,其中符合要求的由总局会同卫健委&中药管理局,及时公布纳入或者调整目录。
保健食品原料目录与保健功能目录管理办法有以下两个亮点:(1)整个申请模式为非行政许可的模式,不需要遵照行政许可管理办法的规定;(2)对于已经纳入目录管理的会有再评价的过程,以及时识别食安风险。具体的申报指南将发布征求意见稿;评价方法拟纳入功能目录来进行管理。办法的颁布充分发挥了社会资源科研优势,鼓励开发新功能,改变产品低水平重复的现状,促进产业高质量发展。
3.《保健食品检验与评价技术指导原则》目前暂未出台。
保健食品技术评价修订的整体原则:对错误的、表述不清的予以修正完善;对不适用的进行更新等等,从而保证平稳过渡。
4.警示语标识:《保健食品标注警示用语指南》,中国营养保健食品协会同步发布了关于《保健食品标注警示用语指南》的解读,我们认为针对这个指南企业应作为强制执行的法规来规范操作。醒目标注警示语,最终目的是为了让公众更加科学明白消费。
5.2019年在保健食品行业还有一个重要的政策发布
发布《保健食品命名指南(2019年版)》,前期针对保健食品命名方面,原国家食药总局于2015年发布了关于进一步规范保健食品命名有关事项的公告,2016年发布了关于保健食品命名有关事项的公告。
在接下来的时间,政府将致力于保健市场综合治理思路的研究,构建保健市场的长效监管机制,配套的生产经营监督检查细则、风险等级管理制度、体系检查细则、自查报告制度等规定也将陆续出台。近期推行的“放管服”改革,政府更多的从实际出发,简化缩短了办事流程,更多的从服务于企业出发,但是企业在享受政府 “红利”的同时,应当更加注意平时生产经营的安全合规管理,切实做好食品安全管理工作。
中国保健食品产业处于一个历史发展的重要时期,健康中国等大健康政策,人均收入提高以及人口老龄化加速,使社会整体对营养保健食品的需求日益增长。目前中国保健食品正在快速向年轻的群普及,就目前市场形式而言,维生素以及膳食营养补充剂等保健食品的市场份额正在快速的增长,除了传统的直销模式,电商渠道也在快速的增长,在未来,保健食品市场监管将会更加的严格,这将会推动行业的优胜略汰,中国保健食品的国际化也将踏上一个新的台阶。

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