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FDA要求停止销售未经批准的含有CBD产品

FDA要求停止销售未经批准的含有CBD产品
近期,美国食品和药物管理局(FDA)指控两家公司违反了《食品和药物化妆品法》,该项指控中提到了这两家公司非法销售未经批准的含有大麻二酚(CBD)产品。尽管CBD产品治疗疾病的声称属于非法行为,但是市场上还是有一些企业在销售含有该成分的产品。
FDA要求停止销售未经批准的含有CBD产品

FDA要求停止销售未经批准的含有CBD产品

其中BIOTA Biosciences公司在销售其可注射的CBD产品以及可注射的姜黄素产品之后收到了一封警告信,这两种产品均以治疗严重疾病为销售手段,并声称是阿片类药物的替代品。该公司销售自有品牌CBD和批发CBD提取物,产品包括饮料、大部分CBD提取物、水溶性CBD,以及可注射的姜黄素。
另外,Homera集团的DBA Natures CBD部门也收到了一封关于销售和经销CBD类药物以治疗阿片类药物成瘾等严重疾病的警告信。该公司是CBD产品的自有品牌经销商和Green Roads CBD产品的零售商。
FDA声称,阿片类药物危机包括阿片类药物成瘾在美国一直是一个严重问题。成瘾者需要从医疗服务提供者那里寻求适当的治疗。目前鉴于尚未有证据证明CBD可治疗阿片类药物成瘾,对于未经批准的含CBD产品的科学性、安全性、有效性和质量,还有许多悬而未决的问题,针对上述问题,所以FDA研究决定将继续严厉打击那些试图通过销售无根据的治疗声称而受益的公司,继而保护美国消费者免于违法销售产品的危害和不安全隐患。
据了解,除了仅用于治疗一种罕见的、严重的癫痫病的人类处方药Epidiolex,FDA还没有批准任何CBD产品。FDA尚未评估CBD产品对其预期用途是否有效、合适的剂量、以及如何干扰FDA批准的药物,或者是否具有危险的副作用或其他安全问题。此外,FDA不审查任何CBD产品的生产。该机构担心的是,美国消费者认为CBD产品是经过测试和/或联邦政府批准的,而事实并非如此。另外,FDA对短期和长期使用CBD产品的整体安全性仍未解决的问题继续表示关注。

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