国家药品监督管理局化妆品原料备案信息平台显示，湖北美琪健康科技有限公司（以下简称：美琪健康）完成吡咯并喹啉醌二钠盐（PQQ）新原料备案，备案号为：国妆原备字20240056，目前处于监测期，这是继水羊生物之后PQQ化妆品原料备案成功的第二家企业。
根据药监局信息，美琪健康备案的吡咯并喹啉醌二钠盐（PQQ），是第 3 次登上化妆品新原料公示，前2次备案均由湖南水羊生物科技有限公司于 2023 年 8 月（国妆原备字20230030）和 12 月（国妆原备字20230057）完成。
公开资料显示，吡咯并喹啉醌二钠盐 (Pyrroloquinoline Quinone Disodium Salt，PQQ）是一种氧化还原酶辅基，可在某些细菌、植物和动物的组织中发现。2012年左右，先后在美国FDA、加拿大卫生部、日本、欧盟、中国作为新型功能性食品原料，具备抗氧化、抗衰老、提高人体免疫力等作用，是一种安全的食品原料。在食品领域被认为会参与生物体内氧化还原反应，能有效地清除体内的自由基，可以帮助体力恢复、抗疲劳。2023年2月，PQQ已被国家卫健委批准为新食品原料。
《原料门》发现，PQQ的备案信息很容易让人联想到β-烟酰胺单核苷酸 (NMN)，这两个新原料都是可以作为药品、保健食品、食品添加剂和新食品原料、化妆品原料。截至目前，PQQ在中国食品、化妆品都批准允许使用。但是，NMN仅被允许在化妆品中使用，其作为食品原料目前并未获批。
公开信息显示，备案人——湖北美琪健康科技有限公司，成立于 2021 年，位于湖北省宜昌市，由杭州中美华东制药有限公司、湖北安琪生物集团和浙江珲达生物科技有限公司共同合资建立。是一家集健康产业、医疗美容产品的研发、孵化、产业化和商业化为一体的大健康产业综合性公司。其深耕营养健康食品原料、个人护理功能原料业务领域、功能性皮肤护理领域，立志成为以技术创新为驱动的功能健康领域国际化领先企业。
美琪健康营销总监李咏介绍，在功能性个护医美原料方面，美琪健康已经开发了麦角硫因(L-ERGOTHIONEINE，EGT)、依克多因(ECTOIN)、透明质酸钠(SODIUM HYALURONATE，HA)等原料。PQQ化妆品原料备案成功，将进一步推动美琪健康在化妆品原料领域的发展。
吡咯并喹啉醌( Pyrroloquinoline quinone) ，简称PQQ，一种新型氧化还原辅酶，具有和维生素类似的生理功能。
1979 年，美国微生物学家Duine 和 Salisbury 等从细菌中分离出该辅酶，并确定其结构式，并命名为吡咯喹啉醌。
作为一种新型原料，PQQ在营养和健康方面的积极作用已被认可。近年来，随着认知的不断深入，PQQ已广泛应用于欧洲、美国、亚太等国家和地区的食品和膳食补充剂中，但在外用护肤品中的应用仍比较少见。
作为化妆品新成分，吡咯并喹啉醌(PQQ)已列入欧盟委员会Cosing化妆品物质和成分信息数据库，其功能为：抗氧化、保湿、皮肤调理、皮肤保护。
而在中国化妆品市场，吡咯并喹啉醌(PQQ)目前处于“监测期”。其使用目的:皮肤保护剂；主要功效:抗氧化、舒缓、修护。吡咯并喹啉醌二钠盐（PQQ）能有效改善皮肤刺激状态，有助于恢复皮肤屏障，保持皮肤正常状态，阻隔自由基或者外界物理因素对皮肤的刺激。
目前，全球使用吡咯并喹啉醌二钠盐（PQQ）成分或配方的功效化妆品，主要包括：BIOCYTE (碧维斯)、THERADERM（丝莱得）、DHC（蝶翠诗）、ROHTO（乐敦）、OBAGI (欧邦琪) 、FUTURE-SCIENCE（黛珂）、TRANSDERMA（纯丝得美）等高端护肤或药妆品牌。
吡咯并喹啉醌二钠盐（PQQ）研发成功，标志着“抗氧化神器”新原料问世。
研究表明，PQQ是一种氧化还原酶辅基,还是一种强大的抗氧化剂,能够防止自由基的产生,具有较强的抗氧化性,在一定程度上能够延缓衰老,具有较好的抗衰老效果。
据介绍，美琪健康吡咯并喹啉醌二钠盐（PQQ）是颠覆性创新成分，独创“1粒+3抗”PQQ细胞级抗衰机理，创新应用于各种化妆品。
其中，“1粒”是线粒体优化剂，其功效作用有两大方面：一是促进线粒体生物生成，增加衰老细胞中健康线粒体的数量和质量；二是改善线粒体功能，促进线粒体能量代谢； “3抗”是指：超强抗氧化、抗光老化、抗炎舒缓。
●超强抗氧化
强抗氧化能力，对芳氧基自由基的清除活性是维C的7.4倍，对单线态氧自由基的清除活性是维C的6.3倍；有效的氧化还原循环剂，高效缓解氧化损伤。
●抗光老化
抵抗UVA、UVB带来的皮肤老化，可能通过多种途径发挥作用。(如:线粒体途径、抗凋亡 SIRT1/Nrf2/HO-1通路、SIRT6 信号传导、衰老相关蛋白 p16/p21/p53 水平、MMP-1/MMP-3、COL-1/COL-Ⅲ的基因表达等)
●抗炎舒缓
降低炎症指数，具有抗炎作用；保护皮肤屏障，防止皮肤屏障功能的破坏。
为了确保产品安全、有效，美琪PQQ，通过“毒理学试验”、“功效试验”双重验证。
《原料门》梳理，美琪PQQ“毒理学试验”主要包括：急性眼刺激性试验、多次皮肤刺激性试验、皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、皮肤光变态反应试验等。
而在“功效试验”主要做了舒缓功效测试，测试项目共有两个：
一个是舒缓功效测试-LPS 刺激巨噬细胞 RAW264.7 炎症因子（TNF-α、IL-6）含量检测。
测试结论为：吡咯并喹啉醌二钠盐可以抑制巨噬细胞 RAW264.7 炎症因子TNF-α和 IL-6 的分泌，具有舒缓功效。
另外一个是皮肤红斑指数EI测试项目。测试结论为：33 名受试者通过胶带撕拉前臂内侧至泛红（建模）后单次使用试验产品吡咯并喹啉醌二钠盐溶液（0.05%，m/m）后 1小时、2 小时，该产品具有舒缓功效。
美琪健康研发团队通过功效机理、毒理安全性、功效评价三大方面的研发与验证，充分证明了吡咯并喹啉醌二钠盐（PQQ）强大的舒缓、修护、抗氧化功效。作为功能性原料,PQQ市场需求将不断释放，有着广泛的应用前景。
