《糖尿病治疗》杂志最近发表的一项研究讨论了荷兰进行的 PIONEER REAL 研究的结果，该研究评估了口服司美格鲁肽在管理 2 型糖尿病和支持减肥方面的功效。口服司美格鲁肽为人们选择减重药物时提供更多方向。
《糖尿病治疗》杂志
▍接受口服司美格鲁肽的患者，体重显著减轻 5.8 公斤，降糖效果显著，具有相当高的治疗满意度
2020年11月至2022年12月期间，PIONEER REAL 研究在荷兰各地的 27 个地点开展。所有研究参与者均年满 18 岁，被诊断患有 2 型糖尿病，除短期胰岛素治疗外从未接受过注射降糖药物治疗。本研究共纳入 187 名患者，每日口服一次司美格鲁肽，治疗期为 34-44 周。研究队列平均年龄为 58 岁，其中 54% 为男性，88% 为白人。患糖尿病的平均时间为 8.7 年。平均体重为103.1公斤，平均腰围和身体质量指数（BMI）测量值分别为118.1厘米和35.1公斤/米2。
研究参与者在研究开始时和研究结束时分别平均使用了 1.6 种和 2.4 种抗糖尿病药物。口服司美格鲁肽不包含在这些药物中。约 10% 的参与者报告称在研究开始时未服用任何降糖药物。约 98% 的参与者接受了 3 毫克口服司美格鲁肽，而 2% 的参与者接受了 7 毫克口服司美格鲁肽，中位持续时间为 37.7 周。
研究的主要终点是评估从基线到研究结束的 HbA1c 水平变化，而次要终点包括体重变化。研究参与者还接受了基于问卷的治疗满意度评估。口服司美格鲁肽治疗患者的 HbA1c 水平从基线时的 8.6% 显著降低至研究结束时的 7.3%。约有 8% 的研究对象在基线时 HbA1c 水平低于 7%。到研究结束时，48% 的参与者的 HbA1c 水平低于 7%。
接受司美格鲁肽治疗后，体重显著减轻 5.8 公斤。值得注意的是，口服司美格鲁肽治疗对糖化血红蛋白和体重的影响在接受糖尿病专家和非糖尿病专家治疗的患者之间没有显著差异。
接受司美格鲁肽治疗的参与者报告了相当高的治疗满意度，其中分别有 26.1% 和 55.4% 的人报告司美格鲁肽很容易或非常容易服用。截至研究结束时，约 79% 的参与者接受口服司美格鲁肽治疗，平均剂量为 10.6 毫克。具体而言，53.7%、42.2% 和 4.1% 的参与者分别接受 14 毫克、7 毫克和 3 毫克的剂量。
为了克服多肽药物在口服途径中的困难，研究人员采用了名为N-「8-（2-羟基苯甲酰基）-氨基」辛酸钠（SNAC）的小分子渗透增强剂。SNAC技术的助力帮助司美格鲁肽在胃部设置了一个促进吸收的「通道」，同时还增加了一层抵抗胃蛋白酶降解的「保护盾」。这个独特的机制确保了司美格鲁肽片在胃部吸收入血后，能够达到与注射剂型相同的降糖作用。
独特的机制
加贝说：“这确实改变了游戏规则。”他说，有些人因为害怕针头，更喜欢以药丸或药片的形式服药，而不是注射。
诺和诺德公司口服索马鲁肽研究主管米科·格瓦拉博士告诉 NBC 新闻，口服减肥药将为人们提供更多选择。
“目前的目标是推动个性化治疗，”她说。“这实际上取决于患者的目标，也取决于临床医生的目标，并根据患者的需求和对他们最好的治疗方案提供选择。”
