2023年第一个被受理的新食品原料竟然是PQQ(吡咯喹啉醌二钠盐)。2023年第一个被受理的新食品原料竟然是PQQ(吡咯喹啉醌二钠盐)。
企业为何再度申请PQQ为新食品原料?
原因可能有以下两个方面:
(1)工艺不同。
2022年卫健委批准的是合成法工艺生产的PQQ。但事实上,国内很多企业采用的是微生物发酵合成法生产PQQ,而且需要强调的是,PQQ的发酵法工艺由来已久,也已经获得了国外认可。然而,我国目前规定发酵法来源的PQQ的使用范围,仅仅是出口以及国内的动物饲料领域。
目前西安莱纳生物是比较早生产销售PQQ的厂家,另外诸城浩天药业,国内其他家生产企业如福建优佰福生物科技有限公司、福州康泰生物科技有限公司、山东金城药业、浙江医药等企业均有销售PQQ,产品销售长期以出口为主。
PQQ产品目前市场上有合成和发酵两种工艺,前期申请的新食品原料是合成工艺来的,发酵新工艺目前趋于成熟且工艺稳定,因此如果发酵工艺的PQQ获得批准,将会极大地降低成本,快速推动PQQ走向市场应用发展。
(2)可能工艺、规格、安全评价等均相同,只是其他企业想要一个实质等同的回执,以便通过《食品生产许可审查》,取得生产资质。
这是两个最有可能的申报原因。
此前PQQ的获批
2022年3月,国家卫健委2022年第1号公告,《关于关山樱花等32种“三新食品”的公告》,批准吡咯并喹啉醌二钠盐<Pyrroloquinoline quinone disodium (PQQ)salt.>为新食品原料,可应用于饮料领域。
下面我们重点来看,PQQ生产工艺即微生物发酵合成法与化学合成法的区别。
PQQ微生物发酵合成法与化学合成法区别
首先来看微生物发酵合成法,使用该工艺生产PQQ的优点是,生产过程可控、菌株可以重复利用、对环境的污染少、反应温和,生产过程更安全等。这也是欧盟市场更加认可发酵法的原因,他们认为,生物发酵法是绿色健康的。
但不可忽视的是,微生物发酵合成法也存在菌株获取困难、反应效率低、产物分离困难、分离成本高、难以实现大规模生产等缺难题。随着工艺技术提高,微生物发酵合成法将会有所的突破。
那么化学合成法又是怎样的呢?
采用化学合成法生产PQQ的好处是:原料易得,目前成本相对较低,中间体可以单独提取、反应可控,生产效率高等。
同样的,但化学合成法反应路线长,反应过程中每一步中间体都需要进行纯化,会造成中间体损失;产生的废弃物难处理,造成环境污染。化学药剂对设备具有腐蚀性,潜在的试剂和气体泄漏会造成的环境污染和许多不可预知的危险。
整体来看,两种工艺生产PQQ各有利弊,如前面所提到的,如果本次受理并批准的是微生物发酵合成法生产的PQQ,那么对于整个PQQ的市场发展和应用将起到很大的助推作用。
PQQ的市场现状与上市产品
PQQ能够支持线粒体的生长发育,刺激人体细胞快速生长,具备强大的抗氧化性,可以帮助清除自由基,减少细胞的损伤。它在心血管健康、脑健康、代谢功能健康等方面有强大的作用,主要可以帮助体力恢复、抗疲劳。
以脑健康市场为例,据Allied Market Research的数据显示,预计2023年,全球脑健康产品市场规模达58.1亿美元。后疫情时代,脑健康领域中的情绪、睡眠健康问题备受关注。丁香医生《2021国民健康洞察报告》显示,最近一年,因情绪问题导致的健康困扰占53%,睡眠不好的问题占42%。
从功能特性上来看,PQQ的优势非常突出,在脑健康市场中有较大的应用潜力,但落地到实际的应用,仍然存在不少挑战。
市场认知度就是其中之一。
相较于此前爆火的原料透明质酸、胶原蛋白等,PQQ在消费市场仍比较陌生。
小红书平台,搜索PQQ共有3700+条笔记;胶原蛋白有121+万条笔记;透明质酸钠有10万+条笔记。
差距之大可见一斑。
PQQ当前应用
从当前的PQQ应用市场分布来看,主要地区集中在海外市场,比如在美国往往被用在能量饮料、运动饮料、电解质饮料、营养补充剂等。
国内尽管获批已经快一年了,但已经面市的产品很少,多以固体饮料的形态出现,终端产品通常除了PQQ主要成分外,还会添加其他功能成分做成小剂量的冲饮产品。