慢性肾病死亡风险下降20%！司美格鲁肽或成首款慢性肾病GLP-1疗法

5月24日，在第 61届ERA 大会上公布的一项开创性研究表明，司美格鲁肽可显著降低 2 型糖尿病和慢性肾病患者发生重大肾病事件、心血管疾病和全因死亡的风险。  

▍司美格鲁肽对患有慢性肾病（ CKD ）的糖尿病患者大有裨益，可大幅降低肾病事件发生风险

根据 FLOW 试验的全部结果，对于患有 2 型糖尿病和慢性肾病 (CKD) 的患者，司美格鲁肽可大幅降低重大肾病事件、心血管疾病（MACE） 和全因死亡的风险，同时还可减缓肾功能的丧失。除了主要肾脏疾病事件减少 24% 之外，与安慰剂组相比，司美格鲁肽组 3 年时的心血管疾病减少了 18%。

FLOW 的中期分析于去年年初停止，司美格鲁肽的制造商诺和诺德随后宣布，主要结果显示，与接受安慰剂治疗的患者相比，每周随机服用 1.0 毫克司美格鲁肽的试验参与者发生肾病相关事件的风险降低了 24%。

该试验结果今日在瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲肾脏协会（ERA）大会上公布，并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。由 Vlado Perkovic, MBBS, PhD（澳大利亚悉尼新南威尔士大学）领导的 FLOW 研究人员写道：“这些益处反映了对高危患者的肾脏、心血管和生存结果的重要临床效果。”

▍司美格鲁肽不仅可以减肥，还对慢性肾病患者的疾病进展有更大的影响

虽然接受司美格鲁肽治疗的患者体重有所减轻，但减轻幅度不大，干预组患者和接受安慰剂治疗的患者之间仅相差约 4 公斤。在 TCTMD 评论时，医学博士 Muthiah Vaduganathan（布莱根妇女医院，马萨诸塞州波士顿）同意 FLOW 研究人员的观点，即司美格鲁肽所占的的益处的大小无法通过体重减轻的程度来解释。

他指出：“我认为这证实了以下假设：GLP-1 受体激动剂对该目标人群的疾病进展的影响远远超出了减肥的范围。”瓦杜加纳坦称这项试验“进行得非常出色”，并表示它巩固了司美格鲁肽疗法作为 2 型糖尿病和慢性肾病患者额外治疗支柱的地位。虽然对于类似 FLOW 患者的临床实践中司美格鲁肽的排序和整合仍是一个悬而未决的问题，但 Vaduganathan 表示，在邻近人群中，包括患有心力衰竭的患者，临床医生已经采用了早期联合、快速序列实施的概念。

GLP-1 受体激动剂

▍司美格鲁肽延缓疾病进展，对慢性肾病（CKD）的治疗具有里程碑式意义。

“我认为我们需要持续的证据生成来正式确立慢性肾病的这一概念，主要是因为许多慢性肾病患者的病情进展速度比我们在心力衰竭等高危疾病状态下观察到的要慢，在心力衰竭中，患者可能面临急性残疾或死亡的早期风险，”他继续说道。“随着病情进展速度的减缓，也许我们有更多的时间来了解最佳治疗顺序。”

同样，发表评论的医学博士 Darren McGuire（德克萨斯大学西南医学中心，德克萨斯州达拉斯）称 FLOW 是一项具有里程碑意义的试验，并表示其结果具有范式转变。“这将立即影响指南建议并改变临床实践，”他在一封电子邮件中说道。“但有一点需要注意，患者（至少在美国）必须能够通过第三方付款人承保获得该药物，并且公司必须能够生产足够的药物——后者是所有注射用司美格鲁肽适应症的限速步骤。”

Vlado Perkovic教授评论道：“2 型糖尿病和慢性肾病患者使用司美格鲁肽可降低发生重大肾脏后果的风险，并降低心血管事件、心血管死亡和全因死亡的风险。这些益处意味着对 2 型糖尿病和慢性肾病患者具有深远的临床影响，可挽救肾脏、心脏和生命。此外，令人放心的安全性发现进一步证明了司美格鲁肽对此类人群的强大潜在价值。”