国家药监局官网信息显示,NMN已经通过化妆品新原料备案,备案方为余姚莱孚斯本健康科技有限公司(系“基因港”全资子公司),备案号为“国妆原备自20220002”。这一消息引发无数遐想,长寿药概念股在A股市场持续走高,难道经过国内市场4年沉浮之后,这一被民间噱头为“不老药”的分子终于要被放开监管,迎来新的高光时刻?
此分子是人体内天然存在的一种内源性物质,属于维B3衍生物,在西兰花、牛油果等常见食物中都微量存在。以市场标品“艾木茵”为例,通常一粒150mg的胶囊内含有50多公斤牛油果NMN。
2013年,哈佛科学家辛克莱尔发现其在逆转老化、延长寿命方面具有重大潜力。相当于人类70岁的暮年小鼠在连续补充一周该分子后,线粒体功能和肌肉健康等多项老化指标,恢复至相当于人类20岁年轻小鼠的水平,成功实现“逆生长”30%。
此后十几年间,来自华盛顿大学、庆应大学等多家研究机构在《Science》等顶刊上发表了上千篇论文,堪称抗老研究的“论文收割机”。充足的科研背书也让这一分子迅速被多家生物技术及药企争相商品化,成为营养健康行业知名的功能性原料,因其在抗老方面的潜力,还被冠以“不老药”、“长寿药”的噱头。
借此噱头,京东2018年引进国内首款该分子成熟产品“艾木茵”,一经上市,就在市场引发强烈反响,数次登顶该品类销冠,评价在短时间内突破数万条,好评率高达97%。消费市场的火热也倒逼产品所属公司香港基因港扩大产能,于同年在浙江余姚修建全球首座百吨级的原料工厂,该工厂现已投入使用,年实际产能可达200~300万吨,预计能满足约80万人的需求,引发媒体普遍报道。
随后两年间,伴随知名度扩大,行业进入发展快车道。2020年,该行业迎来“高光”时刻。当年7月,中信证券指出该分子在我国可达千亿市场规模。该分析成为导火索,此后以金大伟为首的十数家上市资本纷纷涌入这一蓝海市场。据天眼查数据显示,到2020年底,该行业相关企业就增加了数十倍有余。
资本爆炒的同时,消费者反馈也是十分积极。在2020年的京东双十一活动中,京东营养健康品类销量前十的产品中,有3个是“不老药”品牌,其中“基因港”公司依旧蝉联榜首,“艾木茵”销量同比增长7500%。整个行业前景呈一片大好趋势。
然而此时,一纸监管函,使得“火热朝天”的市场急速降温。2021年初,国家市场监督管理总局下发了《关于排查违法经营“不老药”的函》,指出在我国该分子还尚未获得新食品原料和食品添加剂等许可,不能作为食品和药品进行生产经营。且当前市场发展存在诸多乱象,假冒伪劣产品猖獗。监管函下,行业发展势头放缓。国家态度成为限制行业发展的主要因素。
不同于国内,国际上对此“不老药”的监管态度较为明朗。日本将该分子纳入食品原料清单,美国FDA则规定仅需通过备案即可销售此类新食品补充剂。所以,当前国内销售的此类产品,除我国香港外,其余主要来自日本、美国等地,通过跨境电商模式进入国内。据艾瑞咨询数据显示,2020年,该分子跨境交易额达到51.06亿元,预计到2023年,将会以近70.25%的增速攀升至270.13亿元。
如今,NMN通过化妆品新原料备案,国内审批放开了一个“小口子”,或给该市场传递出一个新的希望,以后该分子也能通过食品原料备案,成功获得“合法地位”。加之近两年来,来自中科院、广州体育大学、东京大学等机构的人体临床实验结果纷纷出炉,“安全有效无副作用”的结论也给行业注入“强心剂”。
据国家统计局数据显示,十四五期间我国老龄人口将达到3亿,且自卫健委的数据证实,老年人往往有高达10年的带病生存状态,给社会带来极大的医疗和养老负担。中国医药教育协会副主任委员何琪杨教授强调,人们口服NMN能够有效恢复细胞供能,帮助人们以较为健康的状态度过老年期。所以,此次监管放开或许也是从推动“健康老龄化”考虑。
值得注意的是,这次通过审批的品牌“基因港”在行业市场地位不一般,这或许也是监管放开考量的一个点。
基因港是当前国内“不老药”市场的老牌龙头企业,在国际市场也拥有重要地位,是全球最大的原料生产商。其首创的全酶法技术,打破了此前日本的技术垄断,且原料纯度更具优异性,可达99%。因为这一特性,包括哈佛实验室、广州体育大学在内的多家研究机构纷纷采用基因港原料进行临床研究,以减少干扰。其研发的产品“艾木茵”也率先通过FDA GRAS、日本 JFRL和瑞士SGS等国际通用安全无毒认证。
并且,根据莱孚斯本负责人表示,基因港已开始进军海外市场,“艾木茵”已通过东南亚最大在线电商平台Lazada在新加坡等国上市,为此,母公司总裁王骏表示将继续在余姚扩大产能,二期工程将达到万吨规模。不过,根据了解,这一扩增产能计划的真实性似乎还有待商榷,余姚工厂暂未有新的大规模动作。
纵观当前国内市场,从生产规模、市场占有率以及安全检测等方面出发,以基因港为“缺口”,放开NMN行业监管确实是一个不错的选择。如果监管政策进一步放开,这一国产“不老药”或将迎来新的高光时刻。不过,与此同时,该行业的头部效应也将更加明显,或许也会对市场发展造成一定影响。