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玉米黄质有效治疗老年性黄斑变性

玉米黄质

近日,发表在《临床和试验眼科学》上的一项研究发现,三联疗法加上口服玉米黄质,对缓解新生血管老年性黄斑变性(NVAMD)更为有效,成本效益也更好。这项为期24个月的随机临床试验结果还表明,增加玉米黄质的摄入进一步改善了视力,并减少了随后的NVAMD的发病率,以及所需的治疗周期。玉米黄质万寿菊提取物中的一种成分,属于类胡萝卜素,具有 很好的护眼功效。

玉米黄质黄斑变性

《美国医学杂志》指出,老年性黄斑变性(AMD),尤其是NVAMD,是导致美国人失明(legal blindness)的主要原因。虽然目前还没有完全治愈AMD的方法,但存在多种NVAMD治疗方法,可延缓其恶化,甚至可能改善视力。目前,NVAMD的主要治疗方法是单一疗法,即玻璃体内血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂注射。为此,研究人员评估了NVAMD三联疗法,特别是维替泊芬光动力疗法(PDT),以及体内血管内皮生长因子(VEGF)-抑制剂和皮质类固醇疗法。

2015年发表在《国际视网膜和玻璃体杂志》上的一项非随机试验评估了三联疗法的疗效,并对这种疗法的经济可行性进行了评估。研究人员报告说,NVAMD三联疗法相对有效且具有成本效益,需要的治疗比单一疗法需要的治疗要少得多,而且增加口服玉米黄质似乎可以进一步减少所需的治疗周期,并可能减少眼脉络膜新生血管的形成。

为了进一步评估口服玉米黄质(TTZ)和三联疗法(TT),研究者进行了为期两年的随机临床试验。该试验中共涉及144名年龄在52-94岁(平均年龄79岁)参与者,他们都是NVAMD患者。参与者接受了三联治疗(包括玻璃体内的贝伐单抗注射、减少影响的光动力疗法和玻璃体内的地塞米松注射),或者是同样的三联疗法,额外每天服用20毫克的玉米黄质。

在基线评估之后,参与者在4-6周内重新接受检查。如果是稳定的,则在第一年每6-8周进行一次随访,在第二年每8-12周进行随访。再治疗是基于剩余/复发的视网膜下出血、子囊/亚视网膜内积液、视力减退、IVFA渗漏或ICG血管造影隐斑。在进行再治疗时,重复三次治疗。

24个月之后,研究者观察到TTZ组的受试者,能看到的字母增加了15个以上的达27%,TT组的这一数字则为9%;TTZ组受试者能看到的字母减少了15个的为10%,TT组也是10%。看到的字母稳定或者有所提升(≤5个字母)的TTZ组受试者为76%,TT组受试者则为77%。

研究人员解释,这一临床试验证实,三联疗法加上口服玉米黄质,其效果优于单一的三联疗法。增加口服玉米黄质也会进一步减少所需的治疗周期,在两年内,三联疗法治疗的均值是2.9次,而增加玉米黄质补充剂的三联疗法的均值是2.4次。

研究人员还发现,在临床试验的24个月里,萎缩性AMD患者向新生血管AMD恶化的比例也有所减少。口服玉米黄质似乎可以减少对侧眼74%的NVAMD恶化。三联治疗组在2年中的恶化率为23%,而在增加了玉米黄质摄入的三联治疗中,这一数字为6%。早期非随机试验的恶化率分别为12.5%和6.25%。

在随机临床试验中,玉米黄质补充剂在30美元/QALY(质量调整寿命年)中具有显著的成本效益。虽然在美国没有正式的成本效益标准。许多研究人员认为,成本低于10万美元的干预措施是具有成本效益的。根据世界卫生组织的成本效益标准,在全球几乎每个国家,口服玉米黄质似乎都具有成本效益。