厚朴是木兰科木兰属植物广泛分布于湖北西部、四川南部、浙江、贵州、云南、陕西、甘肃等地。其干燥的根皮、枝皮、茎皮为我国的常用中药。现代药理研究表明厚朴中的厚朴酚及和厚朴酚具有抗菌、消炎、兴奋胃肠道平滑肌,及降低血液粘稠度,抗肿瘤等作用,被广泛应用于减肥、治疗慢性胃炎、急性肠炎、细菌性或阿米巴痢疾、慢性胃炎等领域。
标志成分
厚朴提取物是以厚朴Magnolia officinalis的树皮为原料提取制成的产品。其标志性成分主要为厚朴酚(Magnolol)及和厚朴酚(Honokiol)和厚朴酚 厚朴酚分子式:C18H18O2 分子式:C18H18O2分子量:266.32 分子量:266.32
工艺流程及过程控制
厚朴粉碎原料(1)提取 提取液(2)萃取 水液(3)结晶(4) 干燥、粉碎混合、筛析 产品(5)
生产过程参照GMP要求,严格按照生产过程操作规范执行,并对(1)~ (7)采用TLC、HPLC等方法监控。
质量标准
检测项目 | 控制指标 | 检测方法 |
色 泽 | 1%-5% 和厚朴酚 浅黄色 10%-20% 和厚朴酚 深棕色 40%-50% 和厚朴酚 浅棕色 90%以上和厚朴酚 浅黄色至类白色 | 目 测 |
外 观 | 无肉眼可见异物 | 目 测 |
含 量 | 和厚朴酚1%-5%,10%-20%,40%-50%,≥90% | HPLC |
粒 度 | 80目通过率≥90% | TCD-A-13 |
干燥失重 | ≤5.0% | ChP2000附录ⅠⅩ G |
炽灼残渣 | ≤5.0% | ChP2000附录ⅠⅩ J |
重 金 属 | 20.0mg/kg | ChP2000附录ⅠⅩ E |
砷 As | ≤2.0mg/kg | ChP2000附录ⅠⅩ F |
溶剂残留 | 符合欧洲药典(EP)规定 | GC |
细菌总数 | 1000cfu/g | ChP2000附录ⅩⅢ C |
霉菌酵母菌数 | 100cfu/g | ChP2000附录ⅩⅢ C |
大肠杆菌 | 不得检出 | ChP2000附录ⅩⅢ C |
沙门氏菌数 | 不得检出 | ChP2000附录ⅩⅢ C |
典型色谱图
厚朴酚、和厚朴酚对照品色谱图
厚朴提取物(40~50%和厚朴酚)色谱图
药理及应用
减肥作用
和厚朴酚与厚朴酚抑制胶原和花生四烯酸诱导的免富血小板血浆的聚集和ATP释放,厚朴酚与和厚朴酚在各种情况下抑制血栓烷B2形成,由花生四烯酸或胶原引起的细胞内Ca2+升高也被两者抑制。厚朴酚与和厚朴酚的抗血小板作用是由于对血栓烷B2和细胞内Ca2+流动的抑制。厚朴醇提物对不同动物造成的各种高脂模型有较肯定的降脂作用。口服有降低实验性高脂兔的血清总胆固醇和β-脂蛋白作用;血清β-脂蛋白的降低值亦类似。
厚朴适量研末,每服3克;或适量面粉制成糊丸,每服4.5-9克,每日2-3次;或制成注射剂(每毫升含生药1克)每次肌肉2注射毫升,每日2-3次,均曾用于治疗外源性肥胖。
抑菌作用
从厚朴中得到的粗结晶(含厚朴酚及和厚朴酚)经最低抑菌浓度(MIC)比较结果与厚朴酚的最低抑菌浓度相同,均为10μg/ml,研究发现厚朴酚对人体大肠杆菌不产生抑菌作用。厚朴可用于治疗慢性胃炎、急性肠炎、细菌性或阿米巴痢疾、慢性胃炎等。
对中枢神经抑制、肌肉松弛具有明显作用
抗肿瘤、抗痉挛作用
抗溃疡作用
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